使い捨て手術用ドレープパック: 滅菌バリアおよび液体保護

無菌バリアシステム 使い捨て手術用ドレープパック ドレープ素材とその密閉パッケージを組み合わせたもので、手術室で開封される瞬間まで密閉された製品の無菌性が維持されます。耐流体性は、AAMI PB70 レベルに評価されたラミネートまたはコーティングされた不織布によって実現されますが、細菌バリア保護は細菌濾過効率によって測定され、通常、外科用グレードのドレープでは 99% 以上になります。これら 3 つの要素によって、ドレープ パックが実際に手術部位を保護するか、それとも単に外側から見て無菌に見えるかが決まります。

無菌バリアシステムとは

SBS と略されることもある滅菌バリア システムは、微生物の侵入を防ぎ、使用時に内容物の無菌提示を可能にする最小のパッケージ構成として定義されます。使い捨ての手術用ドレープパックの場合、これは、内側のラップ、ドレープの折り畳みパターン、および外側のパウチが個別のコンポーネントとしてではなく、すべて連携して機能する必要があることを意味します。

ドレープ パックが有効な滅菌バリア システムとして認定されるには、次の 3 つの条件を満たす必要があります。

• 包装材料自体が微生物バリアとして機能する必要があり、通常は医療グレードの紙または紙とフィルムのラミネートで実現されます。
• シールの完全性は剥離強度試験を通じて検証する必要があり、ほとんどのメーカーは 15 mm あたり 1.0 ～ 2.5 N のシール強度を目標としています。
• 折り畳みおよび提示方法では、滅菌野が非滅菌表面に触れることなくドレープを開いて配置できる必要があります。

使い捨て手術用ドレープが耐流体性を提供する仕組み

手術用ドレープの耐流体性は、切開部位周囲の開窓領域などの高曝露ゾーンでポリエチレン フィルム補強材と組み合わせたスパンボンド-メルトブローン-スパンボンド (SMS) 不織布を組み合わせた層状生地構造によって実現されます。

外科的切開が行われる開窓、または切り抜き領域は、手術中に最も高い流体負荷を受けるため、周囲のドレープ本体よりも重いラミネートで補強されています。メーカーは一般に、標準的な SMS 本体の水柱圧が約 20 ～ 30 cm であるのに対し、強化された窓ゾーンは 100 cm 以上の水柱圧力に耐えられると報告しています。この差は、90 分以上続く処置中の裏抜けの減少と直接相関しています。

細菌バリア保護と汚染リスク

細菌バリア保護とは、細菌を運ぶ粒子の通過を阻止するドレープ素材の能力を指します。これは、標準化された気流条件下での細菌濾過効率 (BFE) テストを使用して測定されます。

手術部位の感染症は、依然として最も費用のかかる院内合併症の 1 つであり、研究では、細菌バリア特性が不十分なドレープと、長時間の手術中の空気感染の測定可能な増加とが関連付けられています。 99% 以上の BFE が確認されたドレープと、適切に維持された滅菌バリア システムの組み合わせにより、皮膚細菌叢や浮遊粒子が開いた手術部位に到達する経路が直接減少します。

標準ドレープ パックの一般的な内容

使い捨て手術用ドレープパックが 1 枚のシートであることはほとんどありません。これは手順固有のキットとして構成されているため、スタッフは 1 つの滅菌パッケージを開け、必要なすべてのドレープ コンポーネントを正しい順序で準備できます。

手術室に最適なドレープ パックの選択

ドレープパックの選択は、施設全体の単一の基準ではなく、処置時間、予想される体液量、およびドレープされる特定の解剖学的ゾーンに基づいて行う必要があります。主に 60 分未満の処置を扱う一般外科部門は、コスト効率の観点からレベル 2 パックに依存できますが、血管、整形外科、または産科処置を行う部門は、強化された開窓と 99% 以上の BFE が検証されたレベル 3 またはレベル 4 のパックを標準化する必要があります。一括注文する前に、サプライヤーからのシール完全性テスト データと AAMI PB70 認証を確認することで、すべての 使い捨て手術用ドレープパック 手術室に送られる物質は、処置に必要な耐液性と細菌バリアの両方の要件を満たします。